Pfizer заявила, что ее вакцина от COVID-19 эффективна для детей 5-11 лет: как прошли испытания и почему это важно

Вакцина Pfizer уже доступна для детей в возрасте от 12 лет.

Компания Pfizer заявила, что ее вакцина от коронавируса эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет. В ближайшее время она запросит разрешение США для этой возрастной группы. Рассказываем, как прошли испытания вакцины для детей и почему это важно. 

Испытания вакцины

Детям вводили по 10 микрограммов с интервалом в 21 день (доза для взрослых — 30 мкг). После второй дозы у детей в возрасте от 5 до 11 лет уровень антител к заболеванию был таким же высоким, как у подростков (в мае 2021 года компания заявила о 100% эффективности вакцины для подростков 12 – 17 лет). 

Побочные эффекты вакцины аналогичные — боль в месте прививки, лихорадка или боль в теле. Это первые результаты основного испытания вакцины в возрастной группе 5 – 11 лет. 

Альберт Бурла
председатель и главный исполнительный директор Pfizer

Эти результаты испытаний обеспечивают прочную основу для получения разрешения на нашу вакцину для детей от 5 до 11 лет, и мы планируем в срочном порядке представить их в FDA и другие регулирующие органы. 

Всего в испытаниях участвовали 4500 детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в США, Финляндии, Польше и Испании из более 90 центров клинических испытаний с признаками коронавируса и без них. Эффективность препарата поверяли в трех возрастных группах:

• 5 – 11 лет
• 2 – 5 лет
• 6 месяцев – 2 года

Дети в возрасте от 5 до 11 лет получали две дозы вакцины по 10 мкг, а дети в возрасте до 5 лет — по 3 мкг. 

Старший вице-президент компании, Билл Грубер, заявил AP News: «Я думаю, что мы действительно попали в золотую середину. 

Почему это важно

Согласно данным Американской академии педиатрии, более 5 млн детей в США с начала пандемии переболели коронавирусом, а 460 детей умерли. Заболеваемость среди детей растет по мере того, как штамм «Дельта» распространяется по США. 

AP News пишет, что исследования недостаточно велики, чтобы выявить любые крайне редкие побочные эффекты, такие как воспаление сердца, возникающее иногда после второй дозы (в основном у молодежи). 

Всего в США по меньшей мере одну дозу вакцины от коронавируса получили более 200 млн человек. 170 млн человек полностью вакцинированы, причем 92 млн — препаратом Pfizer. В середине августа в США разрешили третью дозу этой вакцины для людей с ослабленным иммунитетом — для них существует особый риск того, что болезнь будет протекать в тяжелой форме. 

При этом в компании заявляют, что третья доза вакцины понадобится для защиты от новых штаммов коронавируса. В отчете Pfizer говорится, что она в пять раз увеличивает количество антител. 

В сентябре стало известно, что чиновники системы здравоохранения США предполагают начало вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет в ближайшее время. Минздрав США может принять соответствующее решение уже в октябре 2021 года.