Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало разрешить продажу в Евросоюзе первого лекарственного препарата при коронавирусе. Об этом сообщает пресс-служба агентства.
ЕМА советует принимать его взрослым и подросткам с 12 лет, которые нуждаются в дополнительном кислороде при пневмонии — осложнении при COVID-19.
Сообщается также, что ремдесивир — это первый препарат против коронавируса, рекомендованный для получения разрешения в ЕС.
ЕМА просит предоставить условное разрешения на продажу (conditional marketing authorisation). Это разрешит использование лекарства несмотря на то, что полное тестирование оно еще не прошло. Такие решения обычно принимают во время чрезвычайных ситуаций — таких, как нынешняя пандемия.
Агентство считает, что соотношение пользы и риска было положительным у пациентов с пневмонией, нуждающихся в дополнительном кислороде.
Исследование показало, что пациенты, получавшие ремдесивир, выздоровели примерно через 11 дней, а те, кто получал плацебо — выздоравливали на 4 дня дольше.
Ремдесивир вводится в вену через капельницу. Побочный эффект лекарства — осложнение работы печени и почек. На европейском рынке лекарство будет продаваться под названием Veklury.
К декабрю 2020 года ЕМА планирует предоставить более точные данные про эффективность лекарства.
Ранее в Украине зарегистрировали 40 008 случаев инфицирования коронавирусом.
Карта распространения коронавируса в Украине (обновляется в режиме реального времени)