В ВР внесли законопроект, который позволит использовать вакцины от Covid-19 в экстренном режиме

Ранее в Украине не было норм по экстренной вакцинации препаратами, которые не прошли полные клинические исследования.

19 января в Верховной Раде внесли законопроект №4613, который даст возможность использовать вакцины против коронавируса в экстренном режиме, сообщил нардеп «Слуги народа» Михаил Радуцкий на странице в Facebook.

Радуцкий сообщил, что на данный момент ни одна вакцина против коронавируса не прошла полный цикл клинических исследований.

Михаил Радуцкий
народный депутат фракции «Слуга народа»

Вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость законодательных изменений.

Согласно новому законопроекту, правительство сможет применять процедуру регистрации и экстренного использования вакцины в случае соблюдения перечня условий:

- имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;

- клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;

- известна потенциальная польза лекарственного средства;

- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

При соблюдении данных условий вакцины могут быть зарегистрированны в Украине для экстренного использования, пока заявитель не завершит полный цикл клинических исследований. Радуцкий предложил рассмотреть данный законопроект уже на следующем заседании Верховной Рады.

Вчера премьер-министр Украины Денис Шмыгаль сообщил, что Украина может одновременно получить три разные вакцины против коронавируса.